FDA vurderer sterkt å godkjenne vaksineforsterkere for personer så unge som 40 år

Føderale regulatorer vurderer seriøst å godkjenne koronavirusvaksineforsterkere for alle 40 år og eldre, et grep som kan øke antallet personer som er kvalifisert for skuddene kraftig, ifølge to føderale tjenestemenn som er kjent med planene.

Handling ville ikke skje før neste måned, etter at Food and Drug Administration har behandlet to store saker på agendaen, sa tjenestemennene, som uttalte seg på betingelse av anonymitet fordi de ikke var autorisert til å diskutere saken.

FDA er ventet onsdag å autorisere et boosterskudd av Moderna-vaksinen for personer 65 år og eldre og for personer med spesiell risiko for covid-19, og et ekstra skudd med Johnson & Johnson-vaksinen for personer 18 år og eldre. De bredere alderskriteriene for Johnson & Johnson reflekterer lavere beskyttelse som tilbys av det første enkeltskuddsregimet sammenlignet med andre koronavirusvaksiner. Et booster-skudd av Pfizer-BioNTech-vaksinen er allerede godkjent for personer 65 år og eldre og for personer med høyere risiko på grunn av medisinske tilstander eller eksponering på jobben.

Et panel av ekspertrådgivere til Food and Drug Administration anbefalte 14. oktober en booster-sprøyte av Moderna-vaksinen for visse risikogrupper. (Reuters)

Det andre store problemet som behandles av FDA er godkjenning av Pfizer-BioNTech-vaksinen for barn 5 til 11 år, som kan skje denne måneden eller tidlig neste måned.

hva er deltavariansen

Senior føderale helsemyndigheter har vært ivrige etter å senke kvalifikasjonsalderen for booster-skudd på grunn av bekymring for at noen middelaldrende mennesker blir syke av covid-19 til tross for at de er fullt vaksinert. Israelske data tyder på at ekstra skudd kan bidra til å forhindre alvorlig sykdom blant denne befolkningen.

Da Biden-administrasjonen i august kunngjorde planer om å gi boostere, sa tjenestemenn at de ønsket at alle 18 år og eldre skulle få de ekstra sprøytene, men møtte motstand fra eksterne rådgivere og til og med noen av deres egne vaksineeksperter. Tjenestemennene trakk seg tilbake, og fokuserte først på boostere for personer 65 år og eldre og andre med medisinske tilstander eller andre risikoer.

brun rødlig utflod

Men i forrige uke, i et møte med FDAs eksterne rådgivere, reiste Peter Marks, en toppvaksineregulator ved byrået, muligheten for å redusere kvalifiseringen for boostere til 40 år og over. Flere medlemmer av den rådgivende komiteen uttrykte støtte, inkludert Arnold S. Monto, professor i folkehelse og epidemiologi ved University of Michigan og leder av den rådgivende vaksinekomiteen.

Bekymringen jeg har er at vi ikke vil vente til vi ser noen mer alvorlige infeksjoner i den generelle befolkningen under 65 år, fordi å få ut denne vaksinen tar tid og krever ekstrem logistisk innsats, sa Monto.

F.D.A. autoriserte booster-skudd for millioner av amerikanere som fikk to doser av Pfizer-BioNTech-vaksinen. Her er det du trenger å vite. (Drea Cornejo/Klinik)

CNN først rapportert at FDA vurderer å redusere alderen til 40 år og eldre for Moderna og Pfizer-BioNTech boostere.

Men å redusere alderen for boostere er ikke så presserende som å få barnas vaksiner autorisert, fjerne Moderna og Johnson & Johnson boostere, og gi grønt lys for blanding og matching av boostere, sa en av tjenestemennene. Den autorisasjonen for blanding og matching forventes å komme onsdag, med FDA sier at folk kan bruke boostere som er forskjellige fra deres originale vaksiner.

Personer yngre enn 40 år som er i spesiell risiko for covid-19 vil fortsatt være kvalifisert for Moderna og Pfizer-BioNTech boostere.